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來源:IPRdaily中文網(iprdaily.cn)
在生物制藥這一高壁壘領域,專利不僅是創新的護盾,更是企業在激烈的全球市場競爭中爭奪話語權的關鍵砝碼。當前,國際貿易環境趨緊,關稅壁壘持續高筑。以生物制藥行業為例,關稅大幅提高使得企業成本增加,疊加供應鏈本土化政策推動,這一局面客觀上為國內生物制藥企業帶來了機遇,加速了國產化替代的進程。
2025年3月,全球生物技術巨頭思拓凡與國內企業百林科之間的專利侵權訴訟,引發了行業的關注。
思拓凡與百林科對簿公堂
圖源:企查查
據企查查信息顯示,2025年3月6日,江蘇省蘇州市中級人民法院受理了一起生物制藥領域的發明專利侵權糾紛案件【案號:(2025)蘇05民初195號】。
原告方為全球生物技術巨頭思拓凡(Cytiva)瑞典有限公司,被告方包括百林科制藥裝備科技(江蘇)有限公司、百林科醫藥科技(上海)有限公司及百林賽醫藥科技(上海)有限公司。
據了解,涉案專利具體內容尚未公開,但業內依據雙方業務領域推測可能涉及一次性生物反應袋等關鍵工藝設備技術——這是生物制藥生產中的核心耗材,直接影響藥物生產的效率與安全性。
該案件已開庭審理,一場圍繞專利權益的交鋒就此展開。
回顧:雙方往昔專利訴訟
作為生物制藥行業的領軍企業,思拓凡近年來在知識產權維權方面動作頻頻。
2020年,思拓凡起訴格隆(上海)生物技術有限公司侵犯兩項免疫球蛋白相關專利。這兩項專利分別是“一種突變的免疫球蛋白-結合蛋白”(專利號:ZL201110407855.2)和“一種突變的免疫球蛋白-結合蛋白”(專利號:ZL03806793.5)。
經過法院審理,思拓凡最終成功獲得總計200萬元的賠償。
2023年,思拓凡在江蘇漢邦科技股份有限公司IPO的關鍵時期,分別就“柱裝填方法”(專利號:ZL200980103252.4)和“色譜柱”(專利號:ZL200580037990.5)兩項專利,向南京市中級人民法院提起兩起訴訟,索賠總額超千萬元。
就“柱裝填方法”專利案而言,一審法院駁回了思拓凡的訴訟請求。對此結果,思拓凡向最高人民法院提起了上訴。目前,最高人民法院尚未作出二審判決。
而對“色譜柱”專利案,一審法院認為漢邦科技構成侵權,判決其停止侵權行為,并賠償思拓凡340萬元。但雙方均對該判決結果不服,向最高人民法院提出上訴。
與此同時,涉案專利的無效宣告審查也在同步進行。
“柱裝填方法”專利被宣告維持有效,為后續訴訟保留可能?!吧V柱”專利權則被宣告全部無效?;诖?,最高人民法院撤銷了“色譜柱”專利案的一審判決,并駁回了思拓凡的起訴。
思拓凡與漢邦科技的專利糾紛仍在繼續。2024年9月,思拓凡在上海知識產權法院再次起訴漢邦科技,指控其侵犯“分離介質漿料罐”(專利號:ZL200980125060.3號)專利,并索賠共計600萬元。目前,這起案件還未開庭審理。
而此次被訴的百林科,在過往的公開信息中暫未搜索到專利糾紛記錄。然而,此次訴訟也暴露了國內本土企業在快速擴張過程中可能面臨的知識產權風險。國產化替代并非簡單的技術復制與市場擴張,國內企業在推進國產化替代進程中,需高度重視知識產權保護,充分尊重他人知識產權,避免潛在侵權風險。
生物制藥企業的競爭較量
思拓凡,前身為GE醫療生命科學,是丹納赫集團旗下的生物技術公司。思拓凡的產品廣泛應用于生物制藥領域,其一次性技術領域產品在行業內占據顯著的市場份額。目前,思拓凡在中國設有兩大生產基地及上??苿撝行?,憑借深厚的技術積累與完善的產業布局,成為推動生物制藥行業國產化與創新的重要力量。
百林科則是國內一家為生命科學領域提供工藝解決方案的企業,從事疫苗、抗體藥物、細胞治療、基因治療及其他生物制品關鍵工藝設備與耗材的研發和制造。其產品線涉及一次性生物反應器、過濾系統及配套耗材等。
此次思拓凡起訴百林科的專利侵權訴訟,不僅是生物制藥行業專利博弈的縮影,更為整個行業的知識產權保護與市場競爭格局提供了新的觀察視角和思考維度。對于跨國企業來說,在專利保護與行業協同間尋求平衡,才能推動全球生物制藥行業高質量發展。對于國內企業而言,國產化替代是機遇更是挑戰,必須堅守知識產權底線。
但是需要明確的是,國產化替代絕不是侵權的借口,尊重知識產權、秉持公平競爭原則,堅持自主創新,持續為客戶、為行業提供優質的產品和服務,才是國內企業在這一進程中實現長遠發展的必由之路。
此案件后續如何,我們將持續關注。
(原標題:生物制藥領域專利博弈戰!思拓凡起訴百林科專利侵權)
來源:IPRdaily中文網(iprdaily.cn)
編輯:IPRdaily辛夷 校對:IPRdaily縱橫君
注:原文鏈接:生物制藥領域專利博弈戰!思拓凡起訴百林科專利侵權(點擊標題查看原文)
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